法国巴黎和美国马萨诸塞州沃尔瑟姆——(PRNewswire)报导——2023 年 3 月 22 日——美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Echosens™公司的无创肝脏管理技术FibroScan®筛查的使用适应症。
新的许可取消了对怀孕和活动性植入物的禁忌症，并包括以下内容：
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FibroScan®可以帮助医生确定肝硬化的可能性以及评估肝纤维化和肝脂肪变性
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指定FibroScan®作为一种非侵入性的辅助手段，用于对确诊或疑诊肝病的成人和儿童患者进行临床管理、诊断和监测，作为肝脏整体评估的一部分
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患者群体已从 "肝病患者 "扩大到 "确诊或疑诊肝病患者"
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不再考虑把年龄作为探头选择和检查类型选择的依据
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可进行报告解读的人员已扩大到所有受过适当培训的医生
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在提到组织硬化时，删除了 "估计"一词
Echosens™北美公司首席执行官Jon Gingrich说："这些更新的使用指征是FibroScan®筛查在临床护理途径中变得普遍的另一个证明点。"将FibroScan®设备的使用范围扩大到更多的患者群体，使医生能够在早期阶段诊断和管理疑似肝病，并提供更好的护理质量。"
FibroScan®设备可用于预测疾病进展和失代偿的风险，指导管理决策，评估对治疗疗效，并大大减少活检的需要。
有关FibroScan®系列产品的更多信息，请访问: http://www.echosens.com/fibroscan
